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学到了吗阿兹夫定片用法用量(阿兹夫定片用法用量1mg)

来源：互联网
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2023-11-10
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用药需谨慎，切不可自行购买私自使用

“国产新冠药”—阿兹夫定片

PART ONE药物背景

2021年7月20日，国家药监局批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者2022年7月25日批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅印发通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

阿兹夫定究竟是个什么药？阿兹夫定是由河南师范大学、郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的，国内首款获批上市的「国产新冠口服药」。该药是处方药，开具时需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。

作用机制阿兹夫定是一种广谱 RNA 病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒 RNA 依赖的 RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。

通俗地讲，如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。

服用方法本品推荐剂量为成年患者每次 5 mg，每日 1 次治疗新型冠状病毒肺炎时疗程至多不超过 14 天本品治疗新型冠状病毒肺炎 III 期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为 10 天左右，病毒清除时间为 5 天左右。

阿兹夫定餐后给药可提高体内暴露程度，应空腹服用为确保给药剂量，应整片吞服，不可碾碎安全性阿兹夫定在临床治疗剂量（HIV感染者中1mg~5mg单次给药）下服用均是安全的，但也会有一些不良反应的发生，可能的不良反应包括：。

1.神经系统疾病：头痛、困倦，一般为轻度；2.肝肾功能异常：转氨酶升高，血尿酸水平升高；3.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等；4.血液学参数异常：如白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低等这些不良反应经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。

PART TWO使用相关知识

1提前服用能否预防新冠?不建议目前阿兹夫定并不具备预防新冠的适应症，且从国内外一些现成的研究来看，还不能证明早期给药就可以达到预防新冠病毒感染效果防治新冠最好的办法还是打疫苗阿兹夫定为抗病毒类药物，且为处方药，与非处方药（OTC）相比，发生不良反应的几率更大。

因此，个人在家里使用，甚至健康人群提前囤药都是不可取的2治疗新冠肺炎患者的疗效如何?已有研究证明表明，阿兹夫定片在药物治疗到核酸转阴的平均时间、药物治疗到出院的时间、药物治疗的持续时间和康复方面均具有显著的治疗效果。

而且，因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守，突变率较低，阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种3肝肾功不全怎么用药？患有如下疾病的患者应慎用本品，建议在临床医师指导下使用肝功能损伤患者：尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究。

临床研究时排除了肝功能检查异常(谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值上限3倍，或总胆红素超过正常值上限的2倍)的患者中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗肾功能损伤患者：尚未在肾功能损伤患者或进行血液透析的患者中研究阿兹夫定。

临床研究排除了肾功能不全(肾小球滤过率<70ml/min，或肌酐超过正常值上限)的患者，中重度肾功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗4相互作用是怎样？附临床路径执行图阿兹夫定为P-gp底物及弱效P-gp诱导剂。

，合用P-gp底物特异性药物（地高辛、达比加群酯、秋水仙碱、）及P-gp抑制剂（如环孢素，伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药，蛋白酶抑制剂利托那韦，决奈达隆，胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、葡萄柚汁等）、P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草提取物）时需慎重。

5特殊人群是否可以使用？孕妇/哺乳期用药：尚未进行本品对孕妇及哺乳期妇女用药的研究基于非临床生殖毒性研究，妊娠个体接受本品治疗可能对胎儿造成伤害不建议在妊娠期和哺乳期使用儿童用药：尚未进行本品对儿童用药的研究。

且无可靠参考文献老年患者用药：针对新型冠状病毒肺炎患者的临床试验中纳入了 60 岁及以上的老年患者，目前研究数据有限，老年患者的安全性以及是否需要调整用量尚不明确遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阳性（阿兹夫定Ames试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠体内骨髓细胞微核试验结果均为阳性），可能主要与其药理作用机制（抑制核苷酸逆转录酶）有关，其致癌性风险尚需通过后续致癌性试验评价。

6阿兹夫定片与其他药物同服的注意事项？单克隆抗体、奈玛特韦、阿兹夫定等抗病毒药物早期使用都可能减少重症发生,缩短病程和病毒排毒时间。但这三种抗病毒药物应在医疗机构使用，家里不适合使用。