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作者:临床前线疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制
作者:临床前线疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂对于疫苗,我们再熟悉不过了,每个人从出生就会受种多种疫苗,比如出生时会受种卡介苗、乙肝疫苗第一剂,1月龄会受种乙肝疫苗第二剂,2月龄会受种脊灰疫苗第一剂等等。
卡介苗、乙肝疫苗和脊灰疫苗都属于“第一类疫苗”,即政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗除上述三种外还包括无细胞百白破疫苗、A群流脑疫苗、麻风二联疫苗、乙脑减毒疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、流脑A+C疫苗和白破疫苗。
“第二类疫苗”则是公民自费并自愿受种的其他疫苗疫苗一般分为两类:“预防性疫苗”和“治疗性疫苗”预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;而治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
对于疫苗接种,过敏反应是禁忌比如HPV疫苗接种的禁忌症中,排名第一的是对酵母及其成分过敏据默沙东公司发布的GARDASIL 9说明书显示,该疫苗主要成分有抗原组分:重组HPV,佐剂:硫羟基磷酸铝胶体,防腐剂:硼酸钠,稳定剂:L-组胺酸,溶剂和乳化剂:生理盐水、聚山梨醇酯,以及酵母蛋白。
酵母蛋白成分是HPV生产中难以避免的杂质成分,但采用一定方式可以将酵母蛋白控制在合理范围没并发挥一定佐剂功能,因此默沙东也将酵母蛋白作为HPV疫苗的一项主要成分但酵母同时也是人类常见过敏原,所以被列为HPV疫苗接种首要禁忌症。
接种疫苗产生的过敏反应轻者出现皮疹等局部过敏症状,重者则可能休克产生生命危险所以对疫苗中任何成分的了解都尤为重要今天这篇文章,我们将和大家一起了解疫苗的有效成分、无效成分以及它们的作用人体免疫系统及疫苗的有效成分
当病毒侵入人体,免疫系统会分3步消灭病毒Step1:识别,免疫系统首先会分清敌友关系若免疫系统识别到病毒等敌军,则会开启Step2,即消灭敌人Step3是记忆,免疫系统会记住病毒的特征,在下次遇见相同的敌人时可以快速试别、消灭敌人。
但是,一些厉害的病毒会在免疫系统识别之前就复制形成壮大的队伍,免疫系统无法跟上节奏,最终引发病变,疫苗就是我们应对这些病毒的必杀技疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性,但不会对人体产生伤害当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,比如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等并形成相关记忆;所以当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,快速行动,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
疫苗中的活性成分通常是由病毒或细菌病原体本身制成的组分我们将这种在疫苗中诱发机体产生免疫反应的组分称为免疫原通过人工减毒或灭活等处理方法处理后,病原体可以是存活的也可以是灭活的掺入活细菌或病毒的疫苗称为减毒活疫苗。
这里的免疫原是被削弱毒性的病原体,它不会引起疾病,但是仍然能够引起强烈的免疫反应比如我们受种的水痘、麻疹、腮腺炎、风疹等都是减毒的活病毒虽然减毒活疫苗效果很好,但并不适合所有人,因为如果一个人免疫力低下,可能会感染上疫苗本身预防的疾病。
因此,有许多疫苗使用灭活形式的病原体,即被杀死的完整细菌或病毒,比如我们受种的乙脑、甲肝都是无活性的病毒体但实际上大多数疫苗是无细胞的,也就是说它们不包含整个病原体,是由病原体的一部分制成的,比如蛋白质或糖分子。
我们的免疫系统也能够将这些分子识别为异物,产生相应免疫反应无细胞疫苗的例子有:▪ 含病源细菌灭活毒素,如白喉类毒素、破伤风类毒素的类毒素疫苗▪ 由病原体特异性糖分子和类毒素蛋白组成的结合疫苗,因为如果只有糖本身不能够引起足够强的免疫反应
▪ 利用细菌或酵母细胞从病原体复制许多特定分子而制成的重组疫苗疫苗中除活性成分外还添加了许多其他成分,这些成分被统称为“赋形剂”,是在疫苗生产过程中出于某种特定用途向免疫原中添加的物质,包括防腐剂、稳定剂、佐剂、乳化剂等。
佐剂能够增强疫苗的作用效果尽管大多数的疫苗都含有足够强大的活性成分,能够促使我们的免疫系统发挥作用,但有一些疫苗还需要一点额外的帮助才能起效上文提到的佐剂就是改善疫苗作用、引起强烈免疫反应的化合物金属、油类和生物分子都可以作为佐剂使用。
例如从细菌或合成DNA中分离出来的生物组分或金属铝铝是天然存在的金属,除了辅助性能外还有许多用途,比如罐子、铝箔和一些窗框都包含铝,铝盐也在食品工业中用作添加剂铝作为佐剂使用的历史则可以追溯到1930年。
铝佐剂主要以磷酸铝和氢氧化铝的形式存在于多种疫苗中,也包括几种常规的儿童期疫苗其中氢氧化铝使用更普遍,我们受种的乙肝疫苗、甲肝疫苗、吸附无细胞百白破疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗中都含有铝佐剂科学家认为,这种佐剂可以增加抗体的产生。
虽然一些科学家认为,这种金属会损害神经系统并促进自身免疫但是美国食品药品监督管理局(FDA)2011年在《Vaccine》杂志上发表了一项研究,研究结果表明:“婴儿定期接触含铝佐剂的疫苗产生的风险非常低,疫苗使用含铝佐剂所带来的益处超过任何理论上的关注热点。
”佐剂使用的另一个例子是一种名叫角鲨烯的天然存在的油Fluad疫苗是一种得到许可用于65岁及以上成年人的流感疫苗,该疫苗中有一种佐剂名为MF59,它是一种含有角鲨烯的水包油乳剂,MF59中使用的角鲨烯是从鲨鱼肝油中提纯的。
在2000年,一个研究小组指出了角鲨烯与海湾战争综合症之间可能存在联系,引发了人们对角鲨烯使用安全性的担忧但是,随后的研究都未得到支持该结论的结果世界卫生组织(WHO)在2006年得出结论:这些担忧都是“没有根据”的。
疫苗中的防腐剂、稳定剂、乳化剂特殊疫苗中赋形剂的数量各不相同,这取决于疫苗的制造过程和预期用途硫柳汞是一种防腐剂,能够杀死可能污染疫苗的细菌和真菌,主要使用于多剂量小瓶装的疫苗中,比如重组乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗。
因硫柳汞是一种含有约50%汞的有机化合物,这让一些人担心重金属使用的安全问题,但根据FDA报道,标准剂量的硫柳汞疫苗中的汞含量与3盎司金枪鱼罐头中的汞含量大致相同明胶是一些疫苗在冻干过程中或不良环境下用于保护活性成分的稳定剂,通常以猪皮为原料,通过高度加工得到。
我们比较熟悉含有明胶的疫苗有人用狂犬病疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗明胶作为稳定剂使用非常广泛除明胶外,稳定剂还包括甜味剂山梨糖醇和糖分子蔗糖、乳糖等聚山梨酯80是乳化剂,用于冰淇淋、明胶甜点、烧烤酱和腌制产品的食品工业中。
在疫苗中,它能够帮助其他成分保持可溶性在有研究报道使用四价HPV疫苗的雌性大鼠生殖问题和女孩的卵巢早衰可能存在潜在的联系后,也有人对聚山梨酯80在疫苗中使用的安全性表示担忧,但是,其他科学家发现,在肺炎球菌疫苗中添加聚山梨酯80不会产生不利影响。
欧洲药品管理局辅料起草小组的一组专家已将疫苗中的聚山梨酯暴露量暂时归类为“非常低”,即低于可能引起毒性的阈值疫苗生产过程中的残留物疫苗生产商需要足够数量的细菌和病毒才能达到疫苗所需剂量所以在进行纯化之前,生产商通常会将细菌或病毒进行大量繁殖,然后在生产过程中将其减毒或灭活。
尽管在放大生产过程中使用的大多数材料在最终产品中将以痕量存在或者根本不存在,但它们还是可能会被列入成分列表这些都是合格生产过程中的残留物,比如抗生素、琥珀酸等为了防止细菌污染,在生产针对某些病毒的疫苗时可能会用到抗生素。
最常用的抗生素有新霉素、链霉素、多粘菌素B、庆大霉素和卡那霉素酸度调节剂,例如琥珀酸和己二酸二钠,有助于在放大培养过程中将pH保持在一个正确的水平牛血清是某些生长培养基配方中的一种成分卵清蛋白是存在于鸡蛋蛋清中的一种蛋白质,一些流感和狂犬病疫苗中使用的病毒颗粒都是在鸡蛋上生长的,所以最终产品中可能会出现少量的卵清蛋白痕迹。
在某些疫苗中,戊二醛和甲醛用于病毒、细菌毒素这些具有大量毒性的化学物质的灭活根据英国牛津大学的疫苗知识项目,“一种梨的甲醛含量是任何疫苗中含量的50倍左右”疫苗是否包含人类细胞物质?一些疫苗是由人、动物或酵母细胞中扩增出的病毒或致病分子制成的。
制药公司使用的人类细胞系有WI-38和MRC-5两种这两种细胞系都是从流产胎儿的肺中提取的细胞建立的人们从这些细胞系中收集扩增的病毒并将其纯化,但疫苗中存在任何人类细胞物质的机会非常小一些病毒是在动物细胞中生长的,包括非洲绿猴的肾细胞(Vero cells)和鸡胚细胞。
还有一些重组疫苗可能包含微量的酵母蛋白或酵母DNA日常药物中也存在赋形剂虽然一些人对于在疫苗中存在赋形剂表示非常惊讶,但其实这些化合物在所有药物中都具有很高的含量糖浆中的糖和调味剂掩盖了潜在的令人不快的味道,而不同的颜色能够帮助人们避免将一种药物误认为另一种药物。
还有一些赋形剂能够改善药物渗透皮肤的能力或确定药物在胃肠道中发生分解的位置与疫苗中一样,它们的目的是为了确保药物安全有效世界卫生组织估计,全球每年接种疫苗能够预防2至300万人死亡,存在严重的副作用的疫苗非常罕见,这也使疫苗成为现代医学史上最安全的医疗干预措施之一。
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- 编辑:李松一
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