阿兹夫定片说明书(阿兹夫定片说明书原文)学到了

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阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物今年 8 月 9 日，国家药监局发布通知，将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，并指出，

使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品先将阿兹夫定的适应症、用法用量、禁忌症等整理如下：适应症HIV-1 感染与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量（HIV-1 RNA ≥ 100000 copies/mL）的成年 HIV-1 感染患者。

本品为附条件批准上市新型冠状病毒肺炎（COVID-19）（仅 1 mg 规格）用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新型冠状病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。

用法用量* 本品应空腹使用为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎HIV-1 感染HIV-1 感染患者的初始治疗应由有治疗 HIV 感染经验的医师进行本品推荐剂量为成年患者每次 3 mg，每日 1 次，于睡前空腹口服。

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）本品推荐剂量为成年患者每次 5 mg，每日 1 次治疗新型冠状病毒肺炎时疗程至多不超过 14 天本品治疗新型冠状病毒肺炎 III 期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为 10 天左右，病毒清除时间为 5 天左右。

禁忌症对阿兹夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用注意事项1. 不应单独使用本品进行抗 HIV 的治疗2. 接受本品或任何其他抗逆转录酶治疗的患者可能会继续发生机会性感染和其他 HIV 感染并发症，因此，应由有治疗相关疾病经验的医师对患者进行密切临床观察。

对于 CD4+ T 细胞计数 ＜ 200 个/μL 的患者, 多并发严重的机会性感染，可能大量应用不同机制类别的抗感染药物，但目前本品与抗感染类药物的药物相互作用研究尚不充分，此类患者建议慎用3. 目前的抗逆转录病毒治疗，包括本品，未获得证明能够预防 HIV 经性接触或血源污染传播的危险。

应继续给予适当的预防4. 患有如下疾病的患者应慎用本品，建议在临床医师指导下使用：肝功能损伤：尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究临床研究时排除了肝功能检查异常（谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值上限 3 倍，或总胆红素超过正常值上限的 2 倍）的患者。

中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗肾功能损伤：尚未在肾功能损伤患者或进行血液透析的患者中研究阿兹夫定临床研究排除了肾功能不全（肾小球滤过率 < 70 mL/min，或肌酐超过正常值上限）的患者，中重度肾功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗。

胰腺炎：同类产品曾报告发生过胰腺炎，但尚未明确这些病例是因抗反转录病毒治疗的缘故，还是由于潜在的 HIV 疾病所致曾患有胰腺炎的患者应慎用阿兹夫定治疗病毒性肝炎：目前本品尚未对 HIV 合并 HBV 或 HCV 感染的患者进行研究。

同类产品研究提示，在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染并使用联合抗反转录病毒治疗的患者中，发生严重的和可能致死性的肝脏不良事件的危险性升高如果乙型肝炎或丙型肝炎的患者合并使用抗反转录病毒治疗，应查阅这些药品的相关产品信息。

同时应考虑定期检查肝功能和监测 HBV 复制的标志物，避免用药变化可能导致的肝炎急剧恶化其他：临床研究中，对患有严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病等患者进行了排除，尚无相关人群使用阿兹夫定的安全性结果，此类患者临床中应谨慎使用，以免病情加重。

5. 目前尚未研究阿兹夫定对驾车和机械操作能力的影响孕妇及哺乳期妇女用药：尚未进行本品对孕妇及哺乳期妇女用药的研究基于非临床生殖毒性研究，妊娠个体接受本品治疗可能会对胎儿造成伤害，不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。

应告知生育能力的患者，阿兹夫定对胎儿的潜在风险，并在阿兹夫定治疗期间及末次给药后 4 天内采取有效的避孕措施。更多用药内容可扫码下载用药助手 APP，或点击下方「阅读原文」！

排版 | 阿澈投稿 | hanxiaodan@dxy.cn特别说明 | 本文仅供医疗卫生等专业人士参考参考资料：阿兹夫定片药物说明书. 用药助手.